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以下是:IATF16949认证_【ISO13485认证】解决方案的图文介绍
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 和探测措施不分；控制措施理解不到位.
IATF16949认证的咨询人员要指导企业诊断与业务流程调查小组。深人到上述各个职能部门，对
通过和上述部门的相关人员进行交谈和现场抽样调查等方式，实施企业诊断和业务流程调查。企业诊
断即是对企业现有的管理现状进行评估，对企业先进的管理方法和企业与选定标准要求的差距都要进
行了解，以便客观地做出企业诊断的结论。咨询人员要具有企业诊断和与本公司产品业务流程有
关专业知识。
2、确定实施企业诊断与业务流程调查的相关部门和人员，部门要包括技术部门、IATF16949质量管理部
门、质量检验部门、生产管理部门、人力资源管理部门、营销管理部门、基础设施管理部门、采购管
理部门、财务管理部门、生产车间等。要成立企业诊断与业务流程调查小组。成员要从TS16949质量
管理部门、技术管理部门、检验管理部门、生产管理部门的负责人、相关专业人员和检查员、操作者
中挑选。
.IATF16949认证体系审核息
? 必须在适当靖况下摆摆OEM 和/或顾客的供应商代碍。这些代码可以从组织的财务部在或销售部门取得。
? 主要的顾客/跟客特殊要求。这可能不是一个的清单。该清单应当包括代表大部分情况下与组织业务有大量往来的顾客。?符号代表的是那些有特殊要求的顾客
??范围声明必须和组织上的声明一致。
5.IATF16949认证体系审核时间:
? 这部分的息可以自行择是否填写。息会反映在提交给组织的详细的审核计划中。
6.需要审核的特殊项目/问题:
? 这部分应当包含完成准备的评审息或OEM提供的息这方面所关注的任何问题。它可包括负面的趋势、顾客申诉、新产品、重大的人事变动等。
7. 管理者韵出席:
? 必旗是在现场的 管理人员。
8.颤客满意度的输入:
该怠应当在现场审核的30-45 天之前收到。
? 在初次认证的准备评审时，要求为期12 个月的数据。它至少应当包括适用于IATF16949认证准则中所定义的所有息。
? 除了照客的衡量指标之外，由组织提供一份结果汇总以供监督〈比如:管理评审、纠正措施、预坊措施、内部的审核息) 0
9.对颠容满意度的输入的更新:
? 这时应当提审核计着重于新的、有负面趋势的、顾客不满意的、有保修问题等等的过程/产品c
10.方法的目的是为了通过增值审核，向组织及其殿客提供价值。审核必须着于问题并进行IATF16949认证体系的长期的改进
经过多年的不懈努力，厦门博慧达企业管理咨询有限公司拥有了一支技术精湛、服务意识强、具有强烈敬业精神的员工队伍，可以为用户提供从 ISO13485认证技术咨询、方案设计、生产制造、安装调试到售后服务一条龙的服务；可以根据用户的不同要求，量身设计 ISO13485认证在各个领域的整体解决方案；
过程控制的维护
1、保 持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数；
2、确保控制计划 和过程流程图的实施；
3 、在控制图上要标记对过程有影响的事件；
4、在顾客同意下，可以 对能力指数很高的过程修改控制计划。
5、过程不稳定或能力不 足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包括对输出的控制和检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准 。控制输出和检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。
